A useful and concise overview of important mechanical and physicochemical tests for validation of packaging processes of sterile medical devices according to international standards

Mehrzad Zandieh¹

Abstract :
The word of medical devices has many meanings in different countries of the world. But in general, these devices are any device that is used in medical science to diagnose, prevent and treat many diseases. In fact, each of these devices have been made and marketed by manufacturers in this field with a specific purpose. All of these devices are made for the purpose of human health. The packaging process of sterile medical devices is very important and complex. The process design of the packaging system and the selection of packaging materials depend on the nature of the medical device, sterile methods, expiration date, transportation and maintenance of the medical device, and this process must be designed effective and suitable. Packaging of sterile medical devices must be completely safe when it reaches the end consumer without any defects, damage or contamination. It is article, we done an overview of important standard mechanical and physicochemical tests of validation of packaging processes of sterile medical devices. These test includes air permeance, GTR test, dye penetration, pH, tensile properties, wet tensile properties, basis weight and tensile properties of thin plastic sheeting according to international standards.

Keywords : mechanical and physicochemical tests standard validation process packaging sterile medical devices

---

زبان مقاله : انگلیسی
محور مقاله : مهندسی شیمی
محل انتشار : هفتمین کنفرانس بین المللی شیمی و مهندسی شیمی
آدرس وب سایت کنفرانس : ccce.ir
کد IOI مقاله : XCAG-EFCFG
لینک مستقیم مقاله : https://isnac.ir/XCAG-EFCFG
نمایش چکیده فارسی : https://isnac.ir/SA/XCAG-EFCFG

سایر مقالات ارائه دهنده

1. Investigating and Identifying Hazardous Points in Design of Processes and Parts of a PVC-Based Consumable Medical Sterile Suction Tube Manufacturing Factory with Assessing and Controlling Risks in Design Phase
2. Investigating Process Risk Assessment and Controlling Risks in Decolorization Process of Colored Aqueous Solution by Advanced Oxidation Process with HAZOP Method
3. Introducing Three Novel Proposed Models for Process Design of Recovery of Inactivated Refinery Platinum Catalysts
4. Introducing a novel model for design, development and improvement of fermentation processes and bioreactors of production of biotechnological drugs according to new technologies
5. A useful and concise overview of important mechanical and physicochemical tests for validation of packaging processes of sterile medical devices according to international standards
6. Introducing novel applied solutions for resolving corrosion problems and controlling corrosion in refinery and petrochemical industries with using of coatings of novel and advanced materials
7. Introducing novel proposed process models for purification of air polluted with different organic compounds
8. Advanced applied models for establishment of HSE-MS in factories related to chemical engineering processes with emphasis on safety of processes
9. Proposing Novel Method for Medical Devices Sterilization Via a New Reactor Design with Applying Combination of O3/O2/UV Radiation with Rotational Forced Convection Flows
10. ANFIS modeling a decontamination process from water with MATLAB
11. مروری مفید و علمی بر روی بخشهای مختلف استاندارد ایزو 14644 (ISO 14644) مختص کلین رومهای به کار رفته در فرآیندهای تولیدی حساس به پارتیکلها و ذرات هوابرد به ویژه در فرآیندهای تولید مواد غذایی, داروسازی و تولید تجهیزات پزشکی
12. Procedure design of modeling a sterilization reactor with artificial neural network (ANN) using MATLAB
13. ارائه طرح (Plan) کاربردی برای تجزیه و تحلیل نقاط خطرناک و نقاط کنترل بحرانی فرآیندی در فرآیندهای تولیدی یک کارخانه تولید دمنوشهای گیاهی با استفاده از اصول و رویکردهای HACCP
14. شناسایی خطرات مرتبط با ایمنی فرآیندهای اکسیداسیون پیشرفته برای تصفیه آبها و پسابها و اقدامات کنترلی لازم برای کنترل خطرات این فرآیندها بر اساس نوع و ماهیت فرآیندها با رویکرد ایمنی و بهداشت
15. مروری بر پژوهشهای انجام شده در زمینه راکتورهای پلاسمای پرتو الکترون

سایر مقالات محل انتشار

1. Effects of drug targeting and smart drug delivery on direct drug delivery to target cells
2. مروری بر روش های جداسازی غشایی با مطالعه موردی غشاهای RO
3. Catalytic Performance of Titanum Oxide Nano-structured based on Ag-modified Molybdena in the Oxidative Dehydrogenation of propane
4. مروری بر کاربرد نانو مواد در اصلاح ویژگی های شیمیایی و بهبود عملکرد آسفالت
5. A Molecular Dynamics Study of Hydrogen Bonding in Poly(N-isopropylacrylamide)/Water as a Function of Temperature
6. Comprehensive review of Municipal Wastewater Treatment Plants of Iran, in terms of Number, Processes, Capacities, Disadvantages
7. جداسازی ناخالصی های فلزی از اسید نیتریک با استفاده از تکنیک میکروفیلتراسیون غشایی
8. حذف صمغ از فرآورده‌های نفتی به روش جذب سطحی با خاکهای رنگبر
9. شبیه‌سازی فرآیند جذبNOx در آب با استفاده از نرم افزارAspen plus
10. بررسی نظری برهمکنش داروی لنالیدوماید با نانو لوله های کربنی تک جداره عامل دار شده
11. A Brief Review on Gold Metal-Synthesis Using Various Routes with Regard to Nanoscience
12. بررسی پارامترهای توپولوژی نانولوله های کربنی تک جداره عامل دار شده با آزومتین و کاتکول به عنوان سیستم تحویل دارو
13. بررسی تاثیر قطرداخلی لوله مغزی و فشار سر چاهی بر عملکرد یک چاه گازی
14. بررسی عامل دار کردن MOF ها برای افزایش ظرفیت جذب CO2
15. Sulfonated Polypyrrole/Au Nanocomposite Conductivity, Studied by Four-Point Probe